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【原创】 直销企业应多研发中医特色的保健食品(研发篇)

行业观点

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发挥中医药学的特点和优势,加强中医整体观理念与辨证论治方法的研究,体现中药保健食品辨证论食与整体调节的理念,并符合中医临床理、法、方、药的要求。在研究中逐步揭示原料中的活性成分,结合中药化学研究,开发符合中药性味功用、适应国内外市场需求的新的中药保健食品。此外,通过对有效成分的深入分析研究,发现一些结构新颖、功效特异的中药保健食品。

未来保健食品竞争的核心必将是科技含量,以科学为先导,发挥传统优势,满足消费需求,直销企业只有不断更新技术和提高技术含量,使产品从低层次的“炒作战”、“拉人战”中走出来,转向高层次的技术战、服务战,才有能力进军保健食品市场。直销行业在生产以高新技术为指导的产品时,要充分发挥中医传统食疗优势,就要注意把握以下三方面:

一.要具有中国特色,配方合理,具有十分明显的整体协调作用,把传统的食疗学说发扬光大;

二.要重点发展生物工程技术、膜分离技术、超临界二氧化碳萃取技术、微胶囊技术、低温技术、组织化和重组技术等新技术,这些新技术的应用,将大大提高产品的技术含量,有力的推动中药保健食品行业的快速发展;

三.要解决直销企业的技术装备和生产工艺滞后问题,按中国国情结合国际标准改进装备完善工艺,与此同时,积极培养技术人才,在大专院校设立保健食品专业,促进科研成果的转化。

为保证保健食品的安全性,2002年卫生部组织药理学、毒理学、中医药专家对传统使用的中药全面进行药理学、毒理学的研究,发布了《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》,遴选出“既是食品又是药品的品种”和“可用于保健食品的物品”,同时规定了“保健食品禁用物品名单”。一般可用于保健食品的资源具有应用历史悠久、食用安全性高、生物活性强、功能明确的特点。同时卫生部规定原料应符合国家标准和卫生要求,对于食品新资源,在基源、食用习惯、食用历史、长期毒性试验等方面都作了明确的要求。新颁布的《食品安全法》明确规定:“声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害”,使保健食品的安全性有了法律保障。

可用于具有中医特色的保健食品的物品及药食两用品种多数性较平和,但也有寒热温凉的偏性,通过原料之间的相互配伍,可很好地制约其偏性。如配方中温燥成分过多,可以适当配合具有滋阴除热的原料,以防过燥伤阴;对于一些滋腻、壅滞气机之品可以配山楂、莱菔子、砂仁、陈皮等,以防滋腻碍胃。例如,有抗氧化功能的精方堂牌养和胶囊(由人参、淫羊藿、丹参、制何首乌、枸杞子、覆盆子、酸枣仁、山楂等组成),配方中山楂功能消食化积和胃,可防其他原料壅滞气机、滋腻碍胃的偏性。具有缓解体力疲劳功能的巨日牌生力源口服液(由人参、生地黄、酸枣仁、菟丝子、马鹿茸等组成),配方中人参、菟丝子、鹿茸性质偏于温热,虽能益气助阳、振奋衰退的机能,但有温燥助火伤阴之弊,配合凉而滋润的生地黄,既能防其温燥之性,又可依阴阳互根而阴中求阳,增效纠偏。

体系中药保健食品原料的种植应遵循中药材生产质量管理规范(GAP)生产标准,从产地控制其产品质量,包括对产地的水源、土壤质量、使用的栽培原料等的全面研究和量性分析。作为应用于中药保健食品中的原料物质其安全性及毒理性必须进行全面具体的评价,为中药保健食品的安全性提供依据。

在中药保健食品生产的各个阶段建立完善的评价体系,包括原料种植、采收、保管、有效成分提取、工艺合成及后加工等工序都采取相应的安全评价措施,确保产品的安全性。在保健食品审批过程中,要尽快形成一套完善的验证系统,包括中医现代化系统、中药质量、毒理安全及临床功效评估验证系统、统一的中药实验室分析方法的标准化系统和配套系统,从而保证保健品审批程序更为科学规范,进而与国际接轨。

总之,在人们注重天然、回归自然的今天,与中医同源的食疗理论和实际,将会在更多承袭中医药理论并吸取现代营养学思想的基础上,立足我国的现有资源,以天然的、有益健康的、兼具食疗”“食养的中国特色为基点,借助国际上保健食品注重个体化差异和适应性的个性化、系列化潮流,坚持以科学研究为基础,建立同一规范的质量评定标准,大力研究开发第三代保健食品,尽快将最新的科研成果转化为被市场广泛接受和认同的产品,并形成产业化的规模效应。这将会真正为中医食疗营养学带来生机,使中国直销行业逐渐形成独特的、有竞争力的保健食品行业。

中药保健食品研发中还存在不少问题,主要表现在缺少具有前瞻性、战略性、创新性的研究。当前,我国的第三代保健食品的研发尚处于起步阶段。在研发方面,技术路线和实验模型缺乏标准和可比性,技术手段相对落后,导致功效成分定位不准确,构效与量效关系、生物活性成分与功效作用的关系、药理作用机制不明确等问题;在生产方面,表现在工艺较为简单落后、功效成分含量低、难以消化吸收等问题;在安全方面,中药保健食品原料众多,来源复杂,其采收、加工、运输及不同的气候条件等均可导致安全隐患。此外,因随意栽培、土壤污染等问题导致中药保健食品原料中的农药残留导致的污染也不容忽视。

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